คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ดำเนินงานอย่างมีคุณภาพตามมาตรฐานสากลและสอดคล้องกับบริบทของสังคมไทย
The Siriraj Institutional Review Board operates with international standards
จุดประสงค์ทางกลยุทธ์ ของคณะกรรมการ :
1. ดำเนินการพิจารณารับรองอย่างโปร่งใสมีประสิทธิภาพ
2. เพิ่มความรู้เรื่องจริยธรรมงานวิจัยแก่ชาวศิริราช
3. เพิ่มคุณภาพการสื่อสาร
ธำรงไว้ซึ่งศักดิ์ศรี สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัคร และผู้เข้าร่วมการวิจัย และสนับสนุนการวิจัยในคนของคณะฯให้มีคุณภาพ มีความถูกต้องตามหลักจริยธรรมการวิจัย
To ensure dignity, rights, safety and well-being of human volunteers and research participants according to the ethical principles of human research, to enhance ethical and quality of biomedical research
คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ได้กำหนดให้มีคณะกรรมการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในคน ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2527 (ตามหลักฐานเท่าที่สืบค้นได้)
โดยครั้งแรกให้ชื่อว่า “คณะกรรมการสิทธิมนุษยชนเกี่ยวกับการวิจัยในคน” ซึ่งประกอบด้วยกรรมการ 5-6 คน
ต่อมาได้มีการปรับเปลี่ยนตามหลักสากลที่กำหนดให้มีองค์ประกอบดังระบุไว้ใน ICH-GCP และ CIOMs Guidelines
และตั้งชื่อใหม่ว่า “คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน” ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2543 และยังคงมีคณะกรรมการฯ เพียง 1 ชุด
แต่เนื่องจากโครงการวิจัยที่เสนอเพื่อขอพิจารณารับรองมีจำนวนเพิ่มขึ้น จึงได้แต่งตั้งคณะกรรมการฯ เพิ่มขึ้นเป็น 2 ชุด ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2545
โดยมีวาระตามวาระของคณบดี คณะกรรมการฯ ประกอบด้วย ประธาน รองประธาน เลขานุการ นักกฎหมาย และผู้แทนประชาชน
คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ได้ประกาศใช้ Standard Operating Procedures (SOPs)
ที่นำเสนอโดยประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนและรองคณบดีฝ่ายวิจัย และผ่านการรับรองจากกรรมการคณะฯ เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2547
ซึ่งเป็นการประกาศใช้ SOPs เป็นครั้งแรกของคระแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล
สำหรับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนชุดปัจจุบันนี้ ได้รับการแต่งตั้งขึ้นตาม SOPs ฉบับล่าสุด คือ ฉบับที่ 5 เดือน ตุลาคม 2555
คณะกรรมการฯ มีวาระ 4 ปี และไม่ขึ้นกับวารของคณบดี ในการพิจารณาเลือกผู้มาเป็นกรรมการฯ ต้องพิจารณาทั้งด้านคุณสมบัติ
ความหลากหลายของศาสตร์ เพศ และประสบการณ์ คณะกรรมการฯ จะต้องมีทั้งเพศหญิงและชาย เพื่อมิให้เกิดปัญหาด้าน sex discrimination
มีคุณวุฒิและประสบการณ์ในศาสตร์แขนงต่างๆ ทางวิทยาศาสตร์การแพทย์ สังคมศาสตร์ และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง อีกทั้งยังต้องมีกรรมการฯ
ที่มิใช่บุคลากรสังกัดคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลหรือคณะอื่นๆ ในมหาวิทยาลัยมหิดล เพื่อให้ความเห็นในฐานะประชาชนทั่วไป (lay person) ร่วมด้วย